只有当把药物输出端对接接口与药物输入端对接接口两部分连接起来，实现自锁之后才能够断开复式密封的无缝转移连接设备

高活性药物有效成分的研发前仆后继，药品生产工人的健康以及药品的纯净度也应得到保障。在密封容器的清空时使用复式密封系统，可以有效地保证工人的健康及药品的纯净度。

每当新的药品研发出来之后都要在过滤器中进行测试，即测试药品对生产设备操作者的健康影响情况和药品生产过程中的交叉污染情况。也就是说，对生产高活性药物有效成分的隔离室进行密封性测试。其中，一个非常重要的评判标准就是隔离器的操作情况，即向移动式集装罐容器中灌装高活性药物有效成分时的安全保障情况。

瑞士Basel市的F.Hoffmann-La Roche公司针对这一操作过程研发设计了一种适合于高活性药物成分、OEB*3（中等潜在危险组别的药物有效成分，OEL**为10~100μg/m3）复式灌装系统。这一产品研发项目不仅着眼于今天的技术要求，而且还考虑了未来技术发展的要求。这一研发项目的决策基于Müller公司提出的MCT复式密封系统。最重要的，不是独立的研究机构Praevena公司所进行的SMEPAC测试的结果（制药设备特殊的密闭性能评估测试），也不是这一解决方案所达到的OEB 4（PEL 1~10μg/m3）指标，而是其操作的简单性和密封元器件极低的费用。

杜绝了意外开启的可能性

Roche公司研发的复式密封系统的工作原理是：在向移动式集装车中灌装药物有效成分时，首先在把药物输出端对接接口连接到隔离器上，在集装车容器上连接好药物输入端对接接口。利用手动的升降装置，生产工人可以快捷、方便地把对接接口连接好，大大地减轻了操作时的工作难度。而要断开无法转移的对接连接时，必须首先把药物输出端对接接口与药物输入端对接接口两部分连接起来，实现自锁之后才能够断开，就像是自动化连接时所做的那样。在两个对接接口没有实现自锁之前，操作者不可能无意的打开密封连接，从而有效地避免了高活性药物有效成分意外的从隔离容器中溢出。

* OEB = Occupational Exposure Band，药物毒性分类的等级  **OEL=Occupational Exposure Limit，职业接触限值